2011年6月13日，心润心公司收到北京市药品监督管理局颁发的“皮肤光学相干层析成像激光检测仪（NRS-F101A）”医疗器械注册证，注册号为：京药监械（准）字2011第2240606号。该证的取得标志着“皮肤光学相干层析成像激光检测仪（NRS-F101A）”正式进行市场开发阶段。
    光学相干层析成像技术（Opitical Coherence Tomography，简称OCT）是近年来发展起来的光学无创诊断新技术，具有无创、高分辨和高速成像的优点，被称为无创“光学活体切片”技术，为体表微血管病变的无创检测提供了新方法。它能够对人体生物及生物组织进行无伤害的活体检测，获得高分辨的组织图像，并且可以实现实时在体检测；同时克服单一光扫描共焦显示技术只能用于诸如角膜等透明组织的缺点，可查诊表面约1~2mm下的组织结构、观察精度为12.5μm大小的组织；无损伤地了解其结构成分，能用于面部皮肤结构检查；简洁、精巧的新型手柄结构和光路设计，提高了取样的位置精度，简化了医护人员的操作过程。由于血管组织的光学特性与表皮等有明显差异，血管中的血红蛋白吸光性强、血管壁对光的散射作用强，这一特性使得OCT在识别微血管中具有明显的优势。
    北京心润心激光医疗设备技术有限公司以自身在激光治疗系统和大功率激光器开发生产的工程化实施经验，与清华大学、中国人民解放军总医院合作形成了原始技术创新、临床治疗创新与激光医疗整机工程化创新三方面紧密结合的项目开发团队。本项目产品纵向分辨率≤20μm，适用于体表微血管（管径>100μm）的检测；采用时域设计、快速光学延迟线和优良的图像算法，成像速度≥1.8fps，集光、机、电和图像处理等先进技术为一体，能够实现对病变部位的无创检测和诊断，为判断患者病情及确定准确的治疗方案提供客观依据，进而对鲜红斑痣的治疗参数进行优化，提高治疗效果。它的问世填补了我国，乃至国际上PWS诊断和检测领域的技术空白，必将为广大的鲜红斑痣患者带来福音。
                                
                                                                               二〇一一年六月十六日