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2013年02月05日,心润心公司收到国家食品药品监督管理局颁发的“倍频Nd:YVO4激光光动力治疗仪(NRS-B101A)”医疗器械注册证,注册证号:国食药监械(准)字2013第3240155号。该证的取得标志着“倍频Nd:YVO4激光光动力治疗仪(NRS-B101A)”正式进行生产、市场销售的阶段。
倍频Nd:YVO4激光光动力治疗仪(NRS-B101A)是利用激光针对(经静脉注入)含有光敏剂的病变靶组织——畸形的微血管结构照射,受激光敏剂产生单线态氧,而致畸形微血管内皮细胞受到破坏,达到选择性去除病变靶血管,而不损伤其周围正常组织的无瘢痕治疗目的。
北京心润心激光医疗设备技术有限公司以自身在激光治疗系统和大功率激光器开发生产的工程化实施经验,与清华大学、中国人民解放军总医院合作形成了原始技术创新、临床治疗创新与激光医疗整机工程化创新三方面紧密结合的项目开发团队。本产品采用风冷式倍频Nd:YVO4激光技术,输出波长532nm。具有体积小、效率高、功耗低、无需补水等特点。激光为连续输出工作模式,输出激光功率可以在0-8瓦之间调节。内置多组专家治疗方案(即常用临床治疗参数),可自由调用或修改。大容量的存储器可实时记录设备运行中的各种状态信息,且提供多种查询方式。8.4寸彩色触摸液晶显示屏,使设备的操作更加灵活、方便。本产品的问世,必将为广大的鲜红斑痣患者带来福音。 |

二〇一三年二月五日
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