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热烈祝贺公司顺利通过医疗器械GMP认证验收

日期:[2015年11月20日]
    医疗器械GMP,是国家继药品GMP、GSP后推出的管理规范,旨在全面建立医疗器械生产的质量管理体系,保证医疗器械的质量安全。医疗器械GMP自2016年1月1日正式实施,医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时,应当申请医疗器械GMP检查,达不到规范的企业将不允许注册,规模小、水平低、质量差的企业将被淘汰出局。
    自2015年上半年开始,我公司就启动了GMP相关工作,在全公司范围内开展学习、讨论、自查工作,8月24-25日GMP专家检查组对我公司医疗器械从设计开发到生产、销售和服务全过程进行全面审查,并到生产线及库房现场检查,我公司实施医疗器械GMP的情况得到了检查组专家的一致认可,顺利通过检查。2015年11月20日,经北京市食品药品监督管理局审查认定,我公司顺利通过医疗器械生产质量管理规范(简称GMP)检查。
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